自身免疫性疾病（AD）是一种免疫系统错误地攻击身体自身组织/细胞的病症。已经在人类中发现了 80 多种类型的 AD，并且 AD 可以发生在身体的任何部位（见左下图）。近年来，由于环境变化，AD 的发病率在全球范围内迅速增加。 ADs 目前是导致女性残疾的第四大原因，也是 15-64 岁女性的第八大死亡原因。
目前的 AD 体外诊断 (IVD) 主要取决于与某些 AD 特异性相关的循环自身抗体的检测（见下图）。通过自身抗原-自身抗体相互作用，基于特定自身抗原的免疫测定可以在患者的血流中确定相应的自身抗体。
ELISA、免疫荧光试验、放射免疫分析等多种检测方法已被应用于 ADs 的诊断。但是，仍然存在几个主要挑战：
· 大多数现有诊断试剂盒的灵敏度和准确性都非常低，因为用于这些检测的自身抗原主要是在大肠杆菌细胞中产生的，不能保留有效识别自身抗体的适当表位。
· 筛选多种AD 的吞吐量低，而许多 AD 是相互关联的。
· 自身抗体的检测不能提供致病性的见解。
英诺生物建立了一个综合平台，范围从新的 AD 自身抗体和生物标志物的发现、具有类似于体内天然蛋白质结构的高质量重组自身抗原的生产，到高度敏感和特异的自身抗体和新生物标志物免疫分析的开发和临床验证。我们独特的技术平台显著提高了多个主要 ADs 的检测率和特异性。
目前，我们已开发出一系列即用型 ADs 诊断试剂盒和优质原料：
· 25 种高质量重组自身抗原，使用昆虫和哺乳动物细胞表达系统；
· 5 个高灵敏特异的 ELISA 试剂盒；
· 6 种类型的膜基测试条，适用于 7 种主要 AD。
所有试剂盒和原材料均已在超过 300 个临床样本中得到验证，并被证明具有出色的批次间重复性、特异性和准确性。